Вальпроком 300 Хроно Инструкция
- Вальпроком 300 хроно/вальпроком 500 хроно (valprocom 300 chrono/ valprocom 500 chrono). Acidum valproicum N03A G01. Состав и форма выпуска: Вальпроком 300 хроно. Блистер, № 30, № 100. Натрия вальпроат. Вальпроком хроно - противосудорожный препарат пролонгированного действия. Ингибирует ГАМК-трансферазу, тормозит биотрансформацию ГАМК (инактивацию), стабилизирует и повышает ее содержание в ЦНС. Стимулирует центральные ГАМК-ергические процессы (в том числе тормозные стресс-лимитирующие), уменьшает возбудимость и судорожную готовность моторных зон головного мозга.
- Стоимость наличие преперата Вальпроком 300 хроно в аптеках Одессы. Ознакомтесь с инструкцией по применению препарата Вальпроком.
- Инструкция по применению препарата Вальпроком 300 хроно: описание, состав, показания.
ВАЛЬПРОКОМ 300 ХРОНО/ВАЛЬПРОКОМ 500 ХРОНО. Описание и инструкция по применению приведены.
1 mini-doctor.com Инструкция Вальпроком 300 Хроно таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия 30 (10х3) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Вальпроком 300 Хроно таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия 30 (10х3) Действующее вещество: Кислота вальпроевая Лекарственная форма: Таблетки Фармакотерапевтическая группа: Противоэпилептические средства.
Производные жирных кислот. 4 Если лечение этими антибиотиками избежать невозможно, то следует осуществлять тщательный мониторинг уровня натрия вальпроата в крови. Комбинации, которые требуют особых предостережений при применении. С азтреонамом риск возникновения судорог из-за снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.
Необходимо клиническое наблюдение за состоянием больного, определение концентрации препаратов в плазме крови и коррекция дозы противосудорожного препарата во время лечения антибактериальным препаратом и после его отмены. С фенитоином (и, как экстраполяция, фосфентоїн) изменяется общая концентрация фенитоина в плазме крови; возникает опасность снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови из-за усиления ее метаболизма в печени под влиянием фенитоина. Рекомендуется клиническое наблюдение за состоянием больного, определение концентрации обоих противоэпилептических средств в плазме крови и, возможно, коррекция их дозировки. С карбамазепином наблюдается увеличение концентрации активного метаболита карбамазепина в плазме крови, появление симптомов его передозировки. Кроме этого, снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови из-за усиления ее метаболизма в печени под действием карбамазепина. При совместном применении Вальпрокома хроно с карбамазепином рекомендуется клиническое наблюдение за состоянием пациента, определение концентрации обоих препаратов в плазме крови и коррекция их дозирования. С фенобарбиталом, примидоном препараты ускоряют выведение Вальпрокома хроно из организма и таким образом снижают его эффективность.
Кроме того, происходит увеличение концентрации фенобарбитала или примидона в плазме крови с появлением признаков их передозировки, обычно у детей. Рекомендуется клиническое наблюдение за состоянием пациента в течение первых 15 дней комбинированного лечения и немедленное уменьшение дозы фенобарбитала или примидона при появлении признаков седации, а также определение уровней обоих противоэпилептических препаратов в крови. С топираматом риск возникновения гипераммониемии или энцефалопатии под действием вальпроевой кислоты при ее применении в комбинации с топираматом.
Рекомендован усиленный клинический и лабораторный контроль в начале лечения и в случае появления любых симптомов, указывающих на возникновение этих явлений. С фелбаматом уменьшает показатель выведение вальпроевой кислоты на%, и поэтому происходит увеличение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови и риск передозировки. Вальпроевая кислота может уменьшать средний показатель выведения фелбамата почти на 16%. Рекомендуется клиническое наблюдение за состоянием больного, определение концентрации фелбамата в плазме крови и, возможно, коррекция дозы Вальпрокома хроно во время лечения фелбаматом и после его отмены. С рифампицином риск возникновения судорог в связи с ускорением печеночного метаболизма вальпроата рифампицином. Клинический и лабораторный мониторинг, а также, возможно, корректировка дозы противосудорожного средства в течение лечения рифампицином и после его прекращения.
С зидовудином: риск усиления побочных действий зидовудина, в частности гематологических эффектов, в связи с замедлением его метаболизма вальпроевой кислотой. Регулярный клинический и лабораторный мониторинг. Для проверки на наличие анемии в течение первых двух месяцев применения этой комбинации лекарственных средств должен выполняться 5 анализ крови. Комбинации, которые следует принимать во внимание: с нимодипином усиление гипотензивного эффекта нимодипина из-за повышения его концентрации в плазме крови (ослабление метаболизма вальпроевой кислотой). Другие виды взаимодействия.
С циметидином, эритромицином и изониазидом: повышение сывороточных уровней вальпроата как результат замедление печеночного метаболизма при одновременном применении с циметидином, эритромицином и изониазидом. Следует избегать одновременного применения Вальпрокома хроно и салицилатов, учитывая, что эти препараты метаболизируются таким же путем, при этом происходит вытеснение вальпроевой кислоты из связи с белками и возможно усиление его действия. Одновременный прием Вальпрокома хроно с антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой может привести к усилению тенденции к кровотечению.
Рекомендуется регулярный мониторинг коагуляции крови во время сопутствующего применения данных препаратов. Натрия вальпроат может ингибировать метаболизм варфарина. С литием натрия вальпроат не влияет на уровень лития в сыворотке крови. С пероральными контрацептивами вальпроат не вызывает индукции ферментов, поэтому он не снижает эффективности эстроген-прогестагенив у женщин, применяющих гормональные средства контрацепции. Натрия вальпроат может потенцировать эффекты других лекарственных средств (таких как нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты и бензодиазепины). Одновременное применение вальпроата с оланзапином может увеличить риск развития нейтропении.
Рекомендуется с осторожностью применять вальпроат натрия в комбинации с новыми противоэпилептическими средствами, фармакодинамические и фармакокинетические свойства которых могут быть недостаточно определены. Особенности применения Начало применения противоэпилептического препарата иногда может сопровождаться возобновлением эпилептических припадков или возникновением тяжелых приступов или развитием у больного новых типов припадков независимо от спонтанных флуктуаций, наблюдаемых при некоторых эпилептических состояниях. Прежде всего это может наблюдаться при изменениях в схеме комбинированной терапии противоэпилептическими препаратами или может быть связано с фармакокинетическим взаимодействием, токсичности или передозировки.
Вальпроат натрия, является одним из действующих веществ Вальпрокома хроно, в организме человека превращается в вальпроевую кислоту, поэтому не следует применять одновременно другие препараты, подвергающиеся такой же трансформации, во избежание передозировки вальпроевой кислоты (например, дивальпроат, вальпромид). 6 Существуют единичные сообщения о тяжелых или иногда и летальные поражения печени. Ранний диагноз гепатотоксичности основывается на клинической картине. В частности, следует учитывать симптомы, которые могут предшествовать желтухе, и другие симптомы, свидетельствующие о гепатотоксичности: общие симптомы и признаки (обычно появляются внезапно): например, сонливость, астения, спутанность сознания, возбужденное состояние, анорексия, боль в животе, рвота, кровоточивость и отек; рецидив эпилептических припадков, несмотря на соблюдение предписаний врача. В связи с существующим риском развития нарушений функции печени в течение первых 6 месяцев лечения (обычно в течение 2-12-й недели) во время лечения необходимо регулярно контролировать функциональные пробы печени (уровень аминотрансфераз, билирубина, общего белка), свертываемость крови (протромбиновое время, фибриноген, фактор VIII), количество тромбоцитов, активность липазы и альфа-амилазы в моче. При выявлении аномально низкого уровня протромбина, особенно при одновременном снижении уровня фибриногена и факторов свертывания крови, повышение уровня билирубина и трансаминаз, лечение вальпроатом должно быть приостановлено.
Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при комбинированной терапии с другими антиэпилептиками. Рекомендуется проинформировать пациента (если это ребенок, то его родителей) о том, что при появлении описанных клинических симптомов следует немедленно обратиться к врачу. Кроме клинического обследования необходимо безотлагательно провести функциональные печеночные пробы. При лечении этим препаратом, особенно сначала, может наблюдаться временное умеренное повышение уровня трансаминаз без каких-либо клинических проявлений. Рекомендуется провести полное лабораторное обследование (в частности определить уровень протромбина и, возможно, пересмотреть дозировку препарата и провести повторные анализы).
Редко наблюдались случаи панкреатита, которые иногда заканчивались летально. Эти случаи не зависели от возраста больного и продолжительности лечения. Панкреатит чаще всего наблюдается у детей младшего возраста или у пациентов с тяжелой эпилепсией, повреждением головного мозга или у пациентов, принимающих комплексную противоэпилептическую терапию. Если панкреатит сопровождается печеночной недостаточностью, риск возникновения летальных случаев значительно возрастает.
У пациентов с острой абдоминальной болью или такими желудочно-кишечными симптомами, как тошнота, рвота и/или анорексия, следует провести дифференциальную диагностику с панкреатитом и при повышении уровня трансаминаз немедленно отменить препарат и провести альтернативные терапевтические мероприятия. Пациент и/или его семья должны немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении симптомов панкреатита (боль в животе, тошнота и рвота). При наличии симптомов, свидетельствующих о панкреатите, следует провести медицинское обследование, включая определение уровня липазы и/или амилазы в плазме крови. При подозрении на панкреатит применение Вальпрокома хроно следует немедленно прекратить.
Перед началом терапии или хирургической операции, в случае спонтанных гематом или кровотечений рекомендуется провести анализ крови (определить формулу крови, включая количество тромбоцитов, время кровотечения и коагуляционные тесты) 7 Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаний противоэпилептических лекарственных средств выявил незначительное повышение риска суицидальных мыслей и поведения. Механизм данного повышения неизвестен, а доступные сведения не исключают возможности повышения риска суицида при приеме Вальпрокома хроно. Следует внимательно наблюдать за состоянием пациентов для своевременного выявления признаков депрессии, склонности к самоповреждению, суицидальных мыслей или поведения. Необходимо контролировать свободную концентрацию вальпроевой кислоты в крови больных с почечной недостаточностью и при ее увеличении соответственно уменьшать дозу препарата.
Вальпроат натрия повышает риск гипераммониемии у пациентов с нарушением цикла образования мочевины. Применение вальпроата натрия для таких пациентов следует избегать. У таких больных описаны случаи гипераммониемии, которые сопровождались ступором или комой. Хотя в процессе лечения вальпроатами исключительно редко возникают нарушения функций иммунной системы, возможную пользу от применения Вальпрокома хроно необходимо сравнить с потенциальным риском при назначении препарата пациентам с системной красной волчанкой. Перед началом лечения пациентов следует предупредить о возможности увеличения массы тела, что может быть фактором риска развития синдрома поликистоза яичников у женщин. Драйвер для звука hdmi для телевизора samsung. Поэтому массу тела пациентов следует тщательно мониторировать и необходимо принять соответствующие меры, преимущественно диетического характера, чтобы свести это явление к минимуму.
Поскольку вальпроат натрия выводится с мочой частично в форме кетонов, он может обусловить псевдоположительные результаты при исследовании мочи на наличие ацетона. У детей с невыясненными симптомами со стороны печени и пищеварительного тракта (анорексия, рвота, случаи цитолиза), летаргией или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития, в случае летального исхода младенца или ребенка в семейном анамнезе до начала лечения Вальпрокомом хроно необходимо провести исследование метаболизма, особенно тест на аммониемию натощак и после приема пищи. Во время лечения Вальпрокомом хроно противопоказано употребление алкоголя. Детям следует избегать одновременного назначения производных салицилатов, поскольку при этом возрастает риск возникновения гепатотоксических явлений и кровотечения. Начиная лечение, необходимо убедиться в отсутствии беременности у женщин репродуктивного возраста, а также в том, что они пользовались эффективными средствами контрацепции перед началом лечения. Применение в период беременности или кормления грудью Беременность.
Не рекомендуется применять вальпроаты во время всего периода беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, которые не применяют эффективные методы контрацепции. 8 Риск возникновения врожденных пороков развития плода, вызванных вальпроатами у беременных женщин, которые их принимают, в 3-4 раза выше, чем среди общей популяции (около 3%). Чаще всего встречаются пороки, связанные с нарушением закрытия эмбриональной нервной трубки (примерно 2-3%): миеломенингоцеле, расщепление позвоночника, которые можно диагностировать в пренатальном периоде; дисморфия лица, расщепление губы и неба, краниостеноз, пороки развития сердца и органов мочеполовой системы, конечностей укорочение конечностей).
Необходимо специальное пренатальное обследование пациентки с целью выявления нарушений заращения нервной трубки или других аномалий развития плода в течение первых месяцев беременности. Важнейшими факторами риска возникновения побочных врожденных пороков развития было применение вальпроатов в дозах, превышающих 1000 мг / сут, и комбинированное применение с другими противосудорожными средствами.
У детей, матери которых принимали вальпроаты во время беременности, зафиксировано незначительное замедление развития речи и/или значительно более частое посещение логопеда или применения корректирующих мер. Конвертер файлов dwg в cdr. Описано несколько случаев аутизма и связанных с этим нарушений у детей, матери которых в период беременности принимали вальпроаты.
Если женщина планирует беременность, необходимо рассмотреть возможность применения других методов лечения. Если нельзя избежать применения вальпроата натрия (или нет альтернативы), рекомендуется принимать препарат в минимальной эффективной суточной дозе и оказывать предпочтение применению форм пролонгированного действия, а если это невозможно, распределить дозу на несколько приемов, чтобы избежать достижения максимальных концентраций вальпроевой кислоты в плазме крови. Не получено доказательств, подтверждающих эффективность дополнительного применения фолиевой кислоты у женщин, которые в период беременности принимали вальпроаты. Однако с учетом ее положительного влияния в других клинических ситуациях, фолиевую кислоту можно назначать в дозе 5 мг / сут за месяц до и в течение первых двух месяцев после зачатия. Независимо от того, принимает пациентка фолиевую кислоту или нет, специальное обследование на наличие пороков развития плода будет одинаковым.
В период беременности, если продолжается лечение вальпроатами, рекомендуется принимать препарат в минимальной эффективной суточной дозе и по возможности избегать доз, превышающих 1000 мг в сутки. У матери перед родами и у новорожденного следует провести коагуляционные тесты, в частности определить количество тромбоцитов, уровень фибриногена в плазме крови и время свертывания крови (активированное частичное тромбопластиновое время (ачтв). У новорожденных, матери которых в период беременности принимали вальпроаты, возможно возникновение геморрагического синдрома, не связанного с дефицитом витамина K. Сообщалось о случаях гипогликемии у новорожденных на протяжении первой недели жизни при применении матерями вальпроатов. Период кормления грудью. Экскреция вальпроатов в грудное молоко является низким. Однако с учетом данных о замедлении развития речи у детей, матери которых в период беременности применяли вальпроаты, пациенткам лучше отказаться от кормления грудью.
9 Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами При применении препарата Вальпроком хроно не разрешается управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания, способности сосредотачиваться и четкой координации движений. Способ применения и дозы Вальпроком хроно это форма препарата с замедленным высвобождением действующего вещества, которая позволяет уменьшить максимальную и обеспечивает более равномерную концентрацию действующего вещества в плазме в течение суток. Избирая дозу, следует учитывать, что это лекарственное средство следует назначать взрослым и детям в возрасте от 6 лет и массой тела более 20 кг. Начальная суточная доза Вальпрокома хроно составляет мг/кг массы тела, затем дозу следует постепенно увеличивать до достижения оптимальной дозы. Средняя суточная доза составляет мг/кг массы тела. Однако, если эпилепсия при таких дозах является неконтролируемой, среднюю суточную дозу можно увеличить при условии тщательного наблюдения за состоянием пациента. Для детей обычная поддерживающая доза составляет 30 мг/кг массы тела в сутки.
Для взрослых мг/кг массы тела в сутки. Видеокарты для ноутбуков acer 5920g. Больным пожилого возраста дозу следует устанавливать в зависимости от уровня контроля над эпилепсией.
Дозу препарата и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от возраста и массы тела пациента, учитывая широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроата. Оптимальная доза Вальпрокома хроно устанавливается на основе клинического ответа. Иногда может быть целесообразным определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови, например, в случаях, когда не удается достичь адекватного контроля над припадками или есть угроза развития побочных эффектов. Терапевтическим считается диапазон концентрации мг/л ( мкмоль/л). Если пациент не принимает какие-либо другие противоэпилептические препараты, дозу следует увеличивать постепенно с интервалом в 2-3 суток, чтобы достичь оптимальной дозы примерно через неделю. Для пациентов, принимающих другие противосудорожные препараты, лечение Вальпрокомом хроно необходимо начинать постепенно, чтобы достичь клинически эффективной дозы примерно в течение 2 недель, после чего, в зависимости от эффективности лечения, уменьшать дозы препаратов, принимаемых одновременно.
В случае необходимости применения комбинации Вальпрокома хроно с другими противоэпилептическими средствами их следует вводить в схему лечения постепенно. 10 Маниакальный синдром при биполярных расстройствах. Рекомендуемая начальная доза 20 мг/кг/сутки. Дозу можно корректировать в зависимости от индивидуального клинического ответа.
Максимальная доза не должна превышать 3000 мг в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза лечения при биполярных расстройствах мг в сутки. Профилактическое лечение необходимо устанавливать индивидуально, начинать лечение с минимально эффективной дозы. Способ применения. Препарат принимать внутрь желательно во время приема пищи. Суточную дозу рекомендуется принимать в один или два приема. Однократное применение возможно в случае хорошо контролируемой эпилепсии.
Таблетку глотать целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дети Препарат назначают детям с массой тела более 20 кг. Эту лекарственную форму не назначать детям до 6 лет. Передозировка Симптомы. При значительной передозировке может возникнуть коматозное состояние, сопровождающееся гипотонией мышц, гипорефлексией, миозом, угнетением функции дыхания и явлениями метаболического ацидоза, возможна внутричерепная гипертензия, связанная с отеком мозга. Специфического антидота нет.
Лечение симптоматическое: промывание желудка, если после приема препарата прошло не более ч; обеспечение осмотического диуреза; мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной систем. В случае необходимости проводят диализ.
Прогноз при передозировке обычно благоприятный. Однако описаны несколько случаев передозировки вальпроатами с летальным исходом. Побочные реакции Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея и другие диспептические нарушения-чаще появляются в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно в течение нескольких дней без отмены препарата; снижение или повышение аппетита; нарушение функции печени (транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и уровня билирубина в сыворотке крови); случаи развития панкреатита, при котором требуется ранняя отмена препарата. Последствия иногда могут быть летальными (см. Раздел «Особенности применения»).
Психические расстройства: дезориентация, психомоторная гиперактивность, агрессия, раздражительность, взволнованность, расстройства поведения, ажитация.
ВАЛЬПРОКОМ 300 ХРОНО табл. Блистер, в пачке, № 30, № 100 Вальпроат натрия 200 мг Вальпроевая кислота 87 мг Прочие ингредиенты: этилцеллюлоза, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип B), кремния диоксид коллоидный безводный, покрытие для нанесения оболочки (гипромелоза, глицерин, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип A), полиакрилатная дисперсия, полиэтиленгликоль 1500, тальк). № UA/2169/01/01 от до По рецепту B ВАЛЬПРОКОМ 500 ХРОНО табл. Блистер, в пачке, № 30 Вальпроат натрия 333 мг Вальпроевая кислота 145 мг Прочие ингредиенты: этилцеллюлоза, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип B), кремния диоксид коллоидный безводный, покрытие для нанесения оболочки (гипромелоза, глицерин, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип A), полиакрилатная дисперсия, полиэтиленгликоль 1500, тальк). № UA/2169/01/02 от до По рецепту B.
Противосудорожный препарат пролонгированного действия. Ингибирует ГАМК-трансферазу, тормозит биотрансформацию ГАМК (инактивацию), стабилизирует и повышает ее содержание в ЦНС. Стимулирует центральные ГАМК-ергические процессы (в том числе тормозные стресс-лимитирующие), уменьшает возбудимость и судорожную готовность моторных зон головного мозга. Проявляет транквилизирующие свойства, уменьшает чувство страха, улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью. Высокоэффективный при абсансах и височных псевдоабсансах, малоэффективный при психомоторных приступах.
Известно, что в фармакологических исследованиях вальпроат ингибировал разные экспериментально индуцированные судороги (генерализованные и фокальные). Аналогично и у людей противоэпилептический эффект вальпроата тоже может отмечаться при разных типах эпилепсии. В некоторых исследованиях in vitro наблюдалось стимулирующее действие вальпроата на репликацию ВИЧ-1. Однако этот эффект не особо выраженный и не является воспроизводимым во всех экспериментах. Клинические последствия этого наблюдения у ВИЧ-1-инфицированных пациентов неизвестны. Эти данные необходимо учитывать при оценке измерений вирусной нагрузки во время применения вальпроата натрия у ВИЧ-1-инфицированных пациентов.
Фармакокинетика Всасывание. Биодоступность препарата — около 100%.
Препарат Вальпроком Хроно присутствует в крови в виде вальпроевой кислоты. Препарат Вальпроком Хроно немедленно всасывается в ЖКТ. Его абсорбция является постоянной и длительной. Поэтому нет пиков концентрации препарата в плазме крови, а терапевтические концентрации вальпроевой кислоты лучше поддерживаются со временем. Объем распределения вальпроевой кислоты преимущественно ограничен кровью и внеклеточной жидкостью, которая претерпевает быстрый обмен.
Связывание с белками крови происходит в основном с альбумином и является дозозависимым и насыщенным. При общей концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40–100 мг/л часть ее свободной фракции преимущественно составляет 6–15%.
Уровень вальпроевой кислоты в СМЖ подобный концентрации ее несвязанного вещества в плазме крови (приблизительно 10%). Вальпроевая кислота выводится во время диализа, но объем выведенной фракции значительно уменьшается в результате ее связывания с альбумином (примерно 10%). Терапевтическая эффективность препарата проявляется при его концентрации в плазме крови 40–100 мг/л (278–694 мкмоль/л). При регулярном приеме препарата Вальпроком Хроно равновесная концентрация устанавливается на 3–4-й день терапии, в некоторых случаях — через более длительный период. В случае удерживания общего уровня вальпроевой кислоты в плазме крови 150 мг/л (1040 мкмоль/л) необходимо снижение суточной дозы.
Вальпроком 300 Хроно Инструкция
Более 96% препарата подвергается интенсивному метаболизму в печени, 90—95% связывается с белками плазмы крови, главным образом альбумином. Препарат проникает сквозь ГЭБ, плацентарный барьер, при применении препарата Вальпроком Хроно женщинами, кормящими грудью, вальпроевая кислота экскретируется в грудное молоко (1–10% общей концентрации в плазме крови). Метаболизм препарата Вальпроком Хроно преимущественно происходит в печени. Основными метаболическими путями являются конъюгация с глюкуроновой кислотой и β-окисление. В отличие от большинства других противоэпилептических препаратов, вальпроат натрия не ускоряет свою собственную деградацию или деградацию других веществ, таких как эстрогены-прогестагены.
Эта особенность указывает на то, что он не индуцирует ферменты, входящие в метаболическую систему цитохрома P450. На протяжении длительного времени средний T ½ вальпроевой кислоты из плазмы крови у взрослых составляет 10,6 ч (но может варьировать от 5 до 20 ч), что является основой для схемы дозирования 2 раза в сутки. У доношенных младенцев T ½ составляет 20–30 ч.
Однако он быстро приближается к значениям, характерным для взрослых, в меру того, как младенец растет. Вальпроевая кислота выделяется преимущественно почками.
Небольшая фракция остается неизмененной, но большая часть определяется в моче в виде метаболитов. Фармакокинетика отдельных групп пациентов У пациентов с почечной недостаточностью.
Уровень связывания с альбумином снижен. Таким образом, следует учитывать увеличение свободной фракции вальпроевой кислоты в плазме крови, являющееся последствием этого, и соответственно снижать дозу. У пациентов пожилого возраста. Выявлены изменения фармакокинетических параметров, но они оказались незначительными. Таким образом, для подбора дозы решающим был клинический ответ пациента (контроль приступов).
Вальпроком 300 Хроно: лечение эпизодов мании, ассоциированных с биполярными аффективными расстройствами, при наличии противопоказаний к применению или непереносимости лития. Профилактика рецидивов дистимических эпизодов у взрослых пациентов с биполярными расстройствами, у которых при лечении эпизодов мании есть терапевтический ответ на терапию вальпроатом. Вальпроком 500 Хроно: лечение эпизодов мании, ассоциированных с биполярными аффективными расстройствами. Профилактика рецидивов дистимических эпизодов у взрослых пациентов с биполярными расстройствами, у которых при лечении эпизодов мании есть терапевтический ответ на терапию вальпроатом. Вальпроком Хроно — это форма препарата с замедленным высвобождением действующего вещества, позволяющая снизить максимальную и обеспечивающая более равномерную концентрацию действующего вещества в плазме крови в течение суток. Препарат принимать внутрь, желательно во время еды.
Суточную дозу рекомендуется принимать в 1 или 2 приема. Однократное применение возможно в случае хорошо контролированной эпилепсии. Таблетку глотать целой, не измельчая и не разжевывая, запивая половиной стакана воды, молока или другого безалкогольного напитка. Из-за процесса продолжительного высвобождения препарата и типа вспомогательных веществ в составе препарата инертная матрица не всасывается в ЖКТ, она выводится в процессе испражнения после высвобождения действующего вещества. Эпилепсия Обычная доза. Суточную дозу определяют соответственно возрасту и массе тела пациента. Однако следует иметь в виду, что диапазон индивидуальной чувствительности к вальпроату достаточно широкий.
Оптимальную дозу устанавливают в соответствии с полученным клиническим ответом. При неудовлетворительном контроле судорог или при подозрении на возможность развития побочных реакций может понадобиться, кроме клинического наблюдения, определение концентраций лекарственного средства в плазме крови. Терапевтическим считается диапазон концентрации 40–100 мг/л (300–700 мкмоль/л). Монотерапия первой линии. Благодаря лекарственной форме Хроно (пролонгированное действие) суточную дозу препарата можно применять за один прием. Препарат следует принимать в начале приема пищи.
Чаще всего следует применять такие суточные дозы: — 25 мг/кг — для детей; — 20–25 мг/кг — для подростков; — 20 мг/кг — для взрослых; — 15–20 мг/кг — для пациентов пожилого возраста. Если возможно, терапию препаратом Вальпроком Хроно следует начинать постепенно. Начальная суточная доза составляет 10–15 мг/кг, потом дозу следует постепенно повышать с интервалом 2–3 дня до достижения рекомендуемой суточной дозы приблизительно через неделю. После достижения необходимой дозы лекарственного средства, применяемого в качестве монотерапии, например 15 мг/кг/сут у людей пожилого возраста; 20 мг/кг/сут для взрослых или подростков; 25 мг/кг/сут для детей, может быть необходимым наблюдение на протяжении определенного времени.
Вальпроком 300 Хроно Отзывы
Если клиническая эффективность на этом этапе является удовлетворительной, следует и в дальнейшем придерживаться этой дозы. В редких случаях, особенно при монотерапии, бывает необходимым применение суточных доз, превышающих 25 мг/кг для людей пожилого возраста, 30 мг/кг для взрослых или подростков или 25 мг/кг для детей. Если эти дозы все еще не позволяют достичь контроля судорог, можно продолжать повышать дозы. Если суточная доза превышает 50 мг/кг, рекомендуется разделить ее на 3 приема, при этом необходимы дополнительные клинические обследования и контроль показателей биохимического анализа крови (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Применение препарата Вальпроком Хроно в комбинации с другими противоэпилептическими средствами. Начинать применение вальпроата натрия следует таким же образом, как и при монотерапии первой линии.
Средняя суточная доза обычно идентична дозе, рекомендованной для монотерапии. Однако в некоторых случаях эта доза может быть повышена на 5–10 мг/кг. Также следует учитывать влияние препарата Вальпроком Хроно на другие противоэпилептические средства. Замена другого противоэпилептического средства на препарат Вальпроком Хроно. Если планируется постепенно и полностью заменить предыдущее лекарственное средство на препарат Вальпроком Хроно, то его необходимо применять согласно рекомендациям для монотерапии первой линии. Дозу определенных предыдущих лекарственных средств, особенно барбитуратов, сразу следует снизить, после чего постепенно уменьшать до полной отмены.
Отмена должна длиться 2–8 нед. Эпизоды мании у пациентов с биполярным расстройством.
Рекомендуемая начальная доза — 20 мг/кг/сут. Эту дозу необходимо как можно быстрее повышать, пока не будет достигнута минимальная терапевтическая доза, позволяющая получить желаемый клинический эффект. Как правило, желаемый клинический эффект достигается при концентрации вальпроата в плазме крови 45–125 мкг/мл. Дозу можно корректировать в зависимости от индивидуального клинического ответа. Максимальная доза не должна превышать 3000 мг/сут.
Рекомендуемая поддерживающая доза лечения при биполярных расстройствах — 1000–2000 мг/сут. Дети и подростки: эффективность и безопасность препарата Вальпроком 500 Хроно для лечения эпизодов мании, ассоциированных с биполярными расстройствами, не исследовались. Профилактика рецидивов эпизодов мании, которыми сопровождаются биполярные расстройства.
Доза для профилактики рецидивов отвечает наименьшей эффективной дозе, позволяющей нужным образом контролировать симптомы острой мании у данного пациента. Не следует превышать максимальную суточную дозу 3000 мг.
Дети женского пола, подростки женского пола, женщины репродуктивного возраста и беременные. Терапию препаратом необходимо начинать и проводить под наблюдением специалиста с опытом лечения эпилепсии. Лечение этим препаратом следует назначать только в том случае, когда другие виды терапии являются неэффективными или не переносятся пациентами (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и Применение в период беременности и кормления грудью); пользу и риск применения этого препарата необходимо тщательно пересматривать при регулярной оценке лечения. Как правило, препарат Вальпроком Хроно назначают как монотерапию в самой низкой дозе, при которой наблюдается эффект лечения и, если возможно, в виде лекарственной формы с пролонгированным высвобождением для избежания высоких пиковых концентраций в плазме крови. Суточную дозу необходимо разделять по крайней мере на два приема. Вальпроком 300 Хроно.
У пациентов в возрасте до 18 лет оценка эффективности и безопасности препарата для лечения маниакальных эпизодов, которые ассоциируются с биполярными расстройствами, не проводилась. Вальпроком 500 Хроно. Препарат назначают детям с массой тела 17 кг. Эту лекарственную форму не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет (существует риск попадания в дыхательные пути при глотании). Детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применение вальпроата в качестве монотерапии, но до начала лечения следует тщательно оценить терапевтическую пользу вальпроата относительно риска поражения печени или развития панкреатита (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Необходимо избегать одновременного применения салицилатов для лечения детей в возрасте до 3 лет из-за риска развития гепатотоксичности. Повышенная чувствительность к вальпроату, дивальпроату, вальпромиду или другим компонентам лекарственного средства в анамнезе. Острый гепатит. Хронический гепатит.
Случаи тяжелого гепатита в индивидуальном или семейном анамнезе пациента, особенно вызванные лекарственными препаратами. Печеночная порфирия. Комбинация с мефлохином и препаратами зверобоя (см. Вальпроат противопоказан пациентам с известными митохондриальными расстройствами, вызванные мутациями в ядерном гене, который кодирует митохондриальный фермент полимеразу гамма (POLG), например с синдромом Альперса — Гуттенлохера, детям до 2 лет, у которых подозревается наличие расстройства, связанного с POLG, а также пациентам с нарушением орнитинового цикла в анамнезе (см.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты развития: очень часто (≥1/100.